安全可靠 快捷方便——國內首個移動式抗新冠病毒PCR方艙實驗室誕生
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面對新冠病毒疫情防控常態(tài)化的新形勢、新挑戰(zhàn)，廣東科谷實驗室技術研究院在廣州呼吸病研究所和廣東佛山科技學院的鼎力支持下，集結了國內最優(yōu)秀的設計研發(fā)團隊和行業(yè)資源優(yōu)勢，經過兩個多月的艱苦攻關和反復測試，今年5月成功打造出了一款獨立性強、機動性高、完全符合國家核酸檢測標準的全新TMOON移動PCR方艙實驗室，達到了P2+水準。迄今為止，這一移動PCR方艙實驗室已在北京、香港、新疆、內蒙古、西藏、大連等省市安家落戶。在投入使用的移動方艙PCR實驗室中，已有單艙日核酸檢測量在3萬例以上，為當?shù)匾咔榉揽匕l(fā)揮了不可替代的作用。來自全國各地的信息顯示，該款移動PCR方艙實驗室布局合理、應用方便，作為車載式核酸檢測及其它各種病毒檢測應急任務車，對疫情防控的調度指揮帶來了極大方便，有望在今后的抗疫斗爭中成為一件斬妖除魔的“大殺器”。
截止目前，全球新型冠狀病毒感染者已突破2000萬人，死亡率也已猛增至73萬多例，感染者和死亡者還在持續(xù)增長，防控工作仍然任重道遠。當前，核酸檢測被視為甄別新型冠狀病毒患者的最有效手段，而核酸檢測所需的PCR實驗室在疫情下成為十分稀缺的資源，特別是PCR實驗室的快速建設，更是讓一線醫(yī)院、疾病防控等前線單位所期待和盼望。而一個不爭的事實是，傳統(tǒng)的實驗室受到選址不易、建設周期長、施工難度大、現(xiàn)場工程技術人員眾多等諸多不利因素影響，有礙于核酸檢測項目的迅速落地和及時展開。
針對上述難點和瓶頸問題，從今年3月中旬立項起，廣東科谷實驗室技術研究院組織力量開始了科研攻關，經過技術論證、產品設計、樣品生產和調試，以及多次試運行，僅僅兩個月的時間就研制出了國內首個移動PCR方艙實驗室。因為移動PCR方艙實驗室的內部空間相對有限，為滿足增強型BSL-2實驗室的規(guī)范要求，研發(fā)過程中還多次論證、多次修改圖紙和調整方案，最終順利投產。在此過程中，廣州呼吸病研究所及其所屬醫(yī)藥科技有限公司全程給予專業(yè)意見，并對每臺產品的生產過程均進行監(jiān)制，出具產品的監(jiān)制證書。
記者在采訪中了解到，這款凝聚了我國科技人員智慧結晶的移動實驗室，其優(yōu)勢和特色極為明顯：
一是占地面積小。TMOON移動PCR方艙實驗室由一個標準集裝箱組成；其實驗流程，包括里面的設備均按標準的PCR實驗室來建設，并根據《醫(yī)學生物安全二級實驗室建筑技術標準》的要求配備洗消間；存放占地面積僅有52.5平方米左右，可確保任何一家醫(yī)院或疫情發(fā)生地都會有合適的安置空間。應急時可用作車載實驗室，運到疫情發(fā)生地時不需要任何安裝即可應用。
二是獨立性強。集裝箱在出廠前就已完成單個箱體里面的包括水、電、送排風、廢水和廢氣排放等系統(tǒng)的所有配置和安裝，同時保證了外環(huán)境的安全。在極端情況下，甚至能在無外部供電供水的情況下獨立運行，真正做到組裝迅速。對接安裝本身不需要非常專業(yè)的人員，常規(guī)的疾控維修人員或工程人員就可以完成對接。
三是便于管理。方艙安放位置一般在室外偏僻處，可獨立成區(qū)，方便管理，對于病人的隔離或控制病毒擴散均十分有利。室外空氣流通快，不會像室內環(huán)境那樣高度聚集及停留產生氣溶膠，進而導致病毒擴散的風險加大。移動PCR方艙實驗室從根本上避免了聚集性和傳染性。
四是可循環(huán)利用。移動PCR方艙實驗室能夠重復使用，且拆裝方便，穩(wěn)定牢固，當疫情結束之后，經過專業(yè)人員消毒，可以重新運到疾控中心、醫(yī)院、港口或者第三方檢測等單位再次發(fā)揮作用，也可經過專業(yè)存放和維護，待需要時重新投用，促進了成本的節(jié)約和資源的再利用，符合國家提倡的“綠色環(huán)保、低碳節(jié)能”理念。
五是安全級別更高。移動PCR方艙實驗室考慮到遠途運輸、戶外存放條件等諸多要素，箱體里的實驗臺柜和設備對防震、防腐和耐寒耐熱等性能要求，以及對人員的保護和病毒安全的防護等方面與普通的PCR實驗室相比，更上一個臺階和級別。
在接受媒體記者采訪時，廣東科谷實驗室技術研究院副院長郭洪臣指出，自今年初我國打響新冠肺炎疫情狙擊戰(zhàn)之后，在黨和政府的領導下，在全國人民眾志成城、艱苦卓絕的努力下，國內疫情已得到有效控制，初戰(zhàn)告捷；但境外輸入病例仍時有發(fā)生，絕不能有所松懈和麻痹?！拔覀兿麥绮涣瞬《?但我們能快速阻止病毒的擴散。”郭洪臣說，科學技術是人類同疾病較量的銳利武器，在此次抗疫斗爭中，如果說快速投入使用的移動PCR方艙實驗室是抗疫勝利的“除魔利器”，那么我們研發(fā)的移動方艙實驗室就等于為利器插上翅膀，變成一個可以“飛”的“核武器”，它將是我們抗疫全面勝利必不可少的核心支撐。
郭洪臣表示：移動實驗室，對企業(yè)或醫(yī)療機構來說，將顯示出它化危機為機遇的力量；對國家來說，它能大大提升政府和疾控部門開展疫情防控工作的行動力和執(zhí)行力，是國家在公共衛(wèi)生安全方面的戰(zhàn)略科技力量。下一步，企業(yè)還將再接再厲，依托其移動實驗室中特有的國家發(fā)明專利的空氣凈化模塊，研制和推出一系列獨立的消毒防護用品，如醫(yī)用空氣消毒機、實驗室空氣消毒機等，為人類共同抗疫貢獻中國科技工作者的愛心和聰明才智。
新聞鏈接一：PCR實驗室的概念是什么？
上述移動PCR方艙實驗室嚴格按照PCR實驗室的建設要求來建造。
PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應的簡稱，是一種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復制。該技術通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內的病毒含量，其精確度高達納米級別，精確檢測病毒在患者體內存在的數(shù)量、是否復制、是否傳染、傳染性有多強、是否必要服藥、器官功能有否異常改變，能及時判斷病人最適合使用哪類抗病毒藥物，判斷藥物療效如何，給臨床治療提供了可靠的檢驗依據。
新聞鏈接二：P1、P2、P3、P4實驗室是如何區(qū)分的?
新型冠狀病毒的快速傳播將病毒又一次帶入人們的視線，不光醫(yī)務工作者在前線全力開展救治，科研人員也在緊鑼密鼓地進行病毒研究及藥物實驗。
顧名思義，實驗室即是進行科研工作的必需場所，根據危險度等級，包括傳染病原的傳染性和危害性，國際上將生物實驗室按照生物安全水平（BSL）分為P1、P2、P3、P4四個等級。這4個等級的實驗室可以承擔的工作也根據安全等級來劃分，其嚴格等級從低到高。
P1實驗室：基礎實驗室，適合對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的因子。
P2實驗室：基礎實驗室，適用于對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害，有有效的預防和治療措施。
P3實驗室：防護實驗室，適用于處理對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴重甚至是致命的疾病，或對動植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子，通常有預防和治療措施。
P4實驗室：最高級別防護實驗室，適用于對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或是未知的、高度危險的致病因子。沒有預防和治療措施，比如埃博拉病毒。
生物安全實驗室的建設需要遵照迄今已發(fā)布的《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》。根據規(guī)范，P2實驗室宜實施一級屏障和二級屏障，而P3和P4實驗室需要設置一級屏障和二級屏障。
另外，一級屏障保障了實驗操作者與被操作對象之間的隔離，包括生物安全柜和正壓防護服等；二級屏障則是保障了生物安全實驗室與外部環(huán)境的隔離，其中就包括換氣系統(tǒng)，因此，一級屏障和二級屏障分別是實驗人員和外界環(huán)境的“保護傘”。建筑技術規(guī)范中也詳細制定了P3和P4等級實驗室的主要房間，包括主實驗室，主實驗室緩沖間，隔離走廊，防護服更換間，準備間，淋浴區(qū)等的技術指標。超高的清潔級別，恒定范圍的溫度、濕度以及壓差都是實驗安全的保證。
(供稿人:李新民衣曉峰 林娜 高曉云)
